Inhalt:
- Entscheidungsgrundlage für verschiedene Prüfungsmöglichkeiten
- DIN en iso 14155-1 Norm für die klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen
- CIP (Clinical Investigation Plan): Inhalt und Umfang von Prüfplänen
- CRF (Case Reports Form): Inhalt und Aufbau von Prüfbögen
- Computerbasierte Erfassung von Daten einer klinischen Studie
- Forschungsgebiete von klinischen Studien:
- Ursachenstudien
- Terapiestudien
- Screeningstudien
- Prognosestudien
- Diagnosestudien
- Ethical Principles for Medical Research (18. Weltärztekongress 1964 in Helsiniki): THE HEALTH OF MY PATIENT WILL BE MY FIRST CONSIDERATION